2018年5月，廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所再次以7個項目全滿分通過了由衛(wèi)生部臨床檢驗中心（NCCL）組織的2018年上半年（第一輪）全國臨床檢驗實驗室質(zhì)量評價，彰顯艾德生物恪守規(guī)范、精益求精的品質(zhì)追求！自成立以來，艾德醫(yī)學(xué)檢驗所連續(xù)多年積極參加國內(nèi)外各權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的各項室間質(zhì)評及能力驗證項目，以滿分的佳績證明其在腫瘤分子診斷上的硬實力！
此外，近期艾德生物旗下全資子公司上海廈維生物技術(shù)有限公司獲得美國CAP認(rèn)證，意味著艾德生物中心實驗室檢測水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，檢測結(jié)果獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。
目前，艾德生物中心實驗室多個技術(shù)平臺（PCR、ddPCR、Sanger、FISH、NGS等）已連續(xù)通過48項共計64次國內(nèi)外室間質(zhì)評，檢測能力獲得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等國內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
艾德生物中心實驗室將繼續(xù)本著為腫瘤患者負(fù)責(zé)的態(tài)度，以臨床實際需求為導(dǎo)向，提供全技術(shù)平臺的、高品質(zhì)的專業(yè)腫瘤分子檢測服務(wù)。
室間質(zhì)評匯總
（連續(xù)通過48項共計64次國內(nèi)外室間質(zhì)評）
序號 項目
1 2017 CAP FISH HER2
2 2017 CAP MTP（EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、HER2、C-KIT、PDGFRA mutation）
3 2017 CAP BRCA1/2
4 2015 EMQN Lung Cancer（NSCLC）
5 2016 EMQN Lung Cancer（NSCLC）
6 2016 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
7 2016 EMQN Oncogene panel testing
8 2017 EMQN Lung Cancer（NSCLC）
9 2017 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
10 2017 EMQN Oncogene panel testing
11 2017 EMQN BRCA(Full scheme)
12 2015年全國EML4-ALK融合基因分子檢測室間質(zhì)量評價
13 2015年度全國KAS突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
14 2015年度全國KAS突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
15 2015年度全國外周血胎兒染色體非整倍體（T21，T18和T13）高通量測序室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
16 2015年度全國外周血胎兒染色體非整倍體（T21，T18和T13）高通量測序室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
17 2015年全國腫瘤診斷與治療高通量測序檢測（體細(xì)胞突變）室間質(zhì)量評價
18 2015年全國腫瘤診斷與治療高通量測序檢測（胚系突變）室間質(zhì)量評價
19 2016年度全國EGFR突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
20 2016年度全國EGFR突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
21 2016年度全國KRAS突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
22 2016年度全國KRAS突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
23 2016年度全國BRAF突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
24 2016年度全國BRAF突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
25 2016年度全國PIK3CA突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
26 2016年度全國PIK3CA突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
27 2016年度全國乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
28 2016年度全國乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
29 2016年度全國藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
30 2016年度全國藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
31 2016年全國腫瘤游離DNA基因突變檢測室間質(zhì)量評價（檢測方法：ARMS）
32 2016年全國腫瘤游離DNA基因突變檢測室間質(zhì)量評價（檢測方法：數(shù)字PCR）
33 2016年全國腫瘤游離DNA基因突變檢測室間質(zhì)量評價（檢測方法：高通量測序）
34 2017年度全國EGFR突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
35 2017年度全國EGFR突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
36 2017年度全國KRAS突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
37 2017年度全國KRAS突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
38 2017年度全國BRAF突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
39 2017年度全國BRAF突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
40 2017年度全國PIK3CA突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
41 2017年度全國PIK3CA突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
42 2017年度全國EML4-ALK融合基因檢測（PCR）室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
43 2017年度全國EML4-ALK融合基因檢測（PCR）室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
44 2017年度全國乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
45 2017年度全國乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
46 2017年度全國藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
47 2017年度全國藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第二次）
48 2017年全國腫瘤體細(xì)胞突變高通量測序檢測（能力驗證）（第一次）
49 2017年全國腫瘤體細(xì)胞突變高通量測序檢測（能力驗證）（第二次）
50 2018年度全國EGFR突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
51 2018年度全國KRAS突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
52 2018年度全國BRAF突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
53 2018年度全國PIK3CA突變室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
54 2018年度全國EML4-ALK融合基因檢測（PCR）室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
55 2018年度全國乳腺癌HER2擴(kuò)增FISH檢測室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
56 2018年度全國藥物代謝基因（UGT1A1）多態(tài)性室間質(zhì)量評價（能力驗證）（第一次）
57 2016年P(guān)QCC/CNAS乳腺癌、胃癌組織切片中HER2熒光原位雜交檢測能力驗證
58 2016年P(guān)QCC/CNAS組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測能力驗證
59 2016年P(guān)QCC/CNAS ctDNA T790M基因突變檢測能力驗證
60 2016年P(guān)QCC/CNAS組織切片中CKIT及PDGFR基因突變檢測能力驗證
61 2017年P(guān)QCC/CNAS組織切片中KRAS基因突變檢測能力驗證
62 2017年P(guān)QCC/CNAS乳腺癌組織切片中HER2基因狀態(tài)熒光原位雜交檢測能力驗證
63 2017年P(guān)QCC/CNAS組織切片中PDGFR/C-KIT基因突變檢測能力驗證
64 2017年廣東省RAS基因突變檢測室間質(zhì)控
舉辦機(jī)構(gòu)：
美國病理學(xué)協(xié)會（CAP）
歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟（EMQN）
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會臨床檢驗中心（NCCL)
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會病理質(zhì)控評價中心（PQCC）、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)
廣東省臨床病理醫(yī)療質(zhì)量控制中心
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。