近期，艾德生物旗下全資子公司上海廈維生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海廈維”）中心實(shí)驗(yàn)室接受了國(guó)際權(quán)威臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證體系CAP（College of American Pathologists，美國(guó)病理家協(xié)會(huì)）派遣的資深專家的現(xiàn)場(chǎng)審檢，順利通過(guò)CAP項(xiàng)目質(zhì)量體系驗(yàn)收，獲得CAP總部頒發(fā)的CAP認(rèn)證證書(shū)。
CAP認(rèn)證是目前國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量認(rèn)證“金標(biāo)準(zhǔn)”，美國(guó)CLIA和FDA均參考其質(zhì)量認(rèn)證體系。CAP質(zhì)量認(rèn)證體系強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控制 (Quality Management)、人員資質(zhì)與評(píng)估(Personnel Qualification and Assessment)、方法學(xué)驗(yàn)證 (Assay Validation)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)流程 (SOP)、 數(shù)據(jù)解讀與報(bào)告(Interpretation and Reporting)、 能力驗(yàn)證（ProficiencyTesting）、場(chǎng)地設(shè)施（Physical facility）、儀器與試劑可靠性驗(yàn)證（Competence Assessment）以及安全(Safety)。在上述評(píng)估中，上海廈維展現(xiàn)出國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，獲得了評(píng)審專家的高度評(píng)價(jià)和贊賞。
斬獲CAP 認(rèn)證，標(biāo)志著上海廈維中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和實(shí)驗(yàn)技術(shù)水平的規(guī)范性和準(zhǔn)確性已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)，上海廈維中心實(shí)驗(yàn)室已成為與國(guó)際接軌的一流的專注腫瘤分子標(biāo)志物檢測(cè)的中心實(shí)驗(yàn)室，提供達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量的檢測(cè)服務(wù)。艾德生物將繼續(xù)秉持“知而治之，艾德相伴”的理念，為臨床和患者及合作伙伴提供高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和服務(wù)。
關(guān)于CAP認(rèn)證：
美國(guó)病理學(xué)會(huì)（College of American Pathologists，CAP）認(rèn)證是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室各個(gè)學(xué)科的所有方面制定詳細(xì)的檢查單，通過(guò)嚴(yán)格要求來(lái)確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作，確保病人檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。CAP涉及檢驗(yàn)、病理、毒理、遺傳等18種評(píng)審檢查點(diǎn)，幾乎涵蓋了所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷領(lǐng)域，在行業(yè)內(nèi)被公認(rèn)為“金標(biāo)準(zhǔn)”。通過(guò) CAP 認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室意味著其實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國(guó)際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品，除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門(mén)艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過(guò)美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。