今日，中國腫瘤界再傳捷報！廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授等肺癌權(quán)威專家領(lǐng)銜的克唑替尼大型Ⅱ期臨床（OO-1201）研究成果在JCO（Journal of Clinical Oncology）正式發(fā)表！
OO-1201研究是全球大規(guī)模的ROS1陽性NSCLC臨床試驗，奠定了肺癌ROS1亞型的治療途徑。在中國胸部腫瘤協(xié)作組的主導(dǎo)下，該研究歷時3年先后納入來自日本、韓國、中國（大陸和臺灣）37家醫(yī)院1000多名肺癌患者，共篩選出127名ROS1陽性患者，采用克唑替尼進(jìn)行精準(zhǔn)治療，效果令人振奮：克唑替尼治療ROS1陽性肺癌客觀響應(yīng)率（ORR）高達(dá)72%，中位無進(jìn)展生存期（mPFS）長達(dá)16個月，其中13%的患者腫瘤完全消失！目前還有超過1/3的患者仍在接受治療中。
值得自豪的是，OO-1201臨床研究采用了中國企業(yè)艾德生物自主研發(fā)的ROS1檢測試劑盒?；谠撗芯浚毡九鷾?zhǔn)克唑替尼用于ROS1陽性肺癌治療的同時，批準(zhǔn)了艾德生物ROS1檢測試劑盒作為伴隨診斷試劑，這是中國為主導(dǎo)的臨床研究歷史上的重大突破！
精準(zhǔn)治療，診斷先行！2010年以來，艾德生物在我國率先上市包括EGFR等基因檢測試劑盒，已造福我國數(shù)以百萬人次肺癌患者。2017年艾德ROS1產(chǎn)品在日本獲批伴隨診斷試劑，并納入日本醫(yī)保，成為我國在國際上獲批的伴隨診斷產(chǎn)品，自此，艾德ROS1產(chǎn)品成為日本獲得法規(guī)支持的伴隨診斷產(chǎn)品，日本患者采用克唑替尼治療前均需采用艾德ROS1產(chǎn)品進(jìn)行檢測，短短一年內(nèi)，日本已有3萬余肺癌患者從該產(chǎn)品中獲益！
從支持國際大型臨床研究到日本獲批伴隨診斷試劑，艾德生物自主研發(fā)的伴隨診斷產(chǎn)品不僅造福了我國廣大腫瘤患者，也在發(fā)達(dá)國家醫(yī)療市場嶄露頭角。中國智造，邁向全球！
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。