中國北京，2016年7月28日，總部位于廈門的腫瘤精準(zhǔn)檢測領(lǐng)域優(yōu)勢企業(yè)艾德生物與全球先進(jìn)的科技公司默克共同宣布簽署了一項新的合作協(xié)議，啟動艾德生物-默克“精確檢測，精準(zhǔn)治療”結(jié)直腸癌RAS檢測項目。該項目將致力于結(jié)直腸癌檢測中新型RAS液體活檢在全球的開發(fā)和推廣，以及腫瘤組織RAS檢測在中國大陸的推廣，為結(jié)直腸癌患者提供絕佳的、及時的個體化診療方案，改善治療現(xiàn)狀，使患者獲得更多治療和生存獲益。“精確檢測，精準(zhǔn)治療”項目中所應(yīng)用的新型RAS液體活檢將采用計劃于2017年進(jìn)入中國市場的艾德生物ADx-SuperARMS®技術(shù)。
目前，因腫瘤組織的RAS檢測并未得到廣泛開展，尤其在二三線城市或醫(yī)療水平欠發(fā)達(dá)地區(qū)，且存在地區(qū)間、醫(yī)院間、檢測方法及流程的較大差異，導(dǎo)致中國結(jié)直腸癌患者RAS基因檢測率較低，極大地影響了結(jié)直腸癌患者的診斷和個體化治療方案的選擇。通過默克與艾德生物的合作，能夠進(jìn)一步的推廣RAS檢測在各級醫(yī)院的進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)化和流程化，造福更多結(jié)直腸癌患者。
艾德生物的ADx-SuperARMS®技術(shù)使RAS液體活檢更易于實現(xiàn)，能夠在120分鐘內(nèi)提供檢測結(jié)果，可廣泛應(yīng)用于多種診斷實驗室。
“新近發(fā)布的TAILOR研究結(jié)果進(jìn)一步證明了靶向治療藥物西妥希單抗應(yīng)用于RAS野生型患者的療效，而RAS基因檢測有助于結(jié)直腸癌患者及時做出絕佳的精準(zhǔn)治療選擇，”默克中國生物制藥業(yè)務(wù)董事總經(jīng)理何慕麒提到，“目前中國結(jié)直腸癌患者RAS基因檢測率較低，我們通過與艾德生物的合作，憑借精準(zhǔn)可靠的檢測技術(shù)，可以大大改善結(jié)直腸癌患者的治療，為中國精準(zhǔn)醫(yī)療的進(jìn)一步發(fā)展做出貢獻(xiàn)。”
“艾德生物能夠為臨床提供高度可靠且有效的診斷解決方法，我們?yōu)榇烁械阶院?。這些診斷解決方法將有助于臨床決策的制訂，并且對結(jié)直腸癌患者有著關(guān)鍵性作用，”艾德生物首席執(zhí)行官鄭立謀博士表示，隨著對個體化治療的理解逐步加深，兩家企業(yè)在中國市場開展戰(zhàn)略合作，共同致力于標(biāo)準(zhǔn)化RAS檢測在中國市場的推廣，能夠使更多的中國結(jié)直腸癌患者接受標(biāo)準(zhǔn)化的基因檢測服務(wù)，造福更多患者。
通過“精確檢測，精準(zhǔn)治療” 結(jié)直腸癌RAS 檢測項目，艾德生物攜手默克致力于推動腫瘤組織RAS檢測在醫(yī)院內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，提供專業(yè)精準(zhǔn)的治療平臺，對專業(yè)技術(shù)人員開展培訓(xùn)和指導(dǎo)，滿足醫(yī)院精準(zhǔn)治療的需求，為患者提供有保障的精準(zhǔn)化治療選擇。雙方計劃于2017年在中國醫(yī)院推行RAS液體活檢，從更大程度上改善患者的治療，推動中國精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)一步發(fā)展。
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RAS檢測：結(jié)直腸癌目前已確認(rèn)的分子標(biāo)志物，通過腫瘤組織或液體活檢即血液檢測的方式，確定患者的基因狀態(tài)，從而指導(dǎo)患者的預(yù)后及治療決策。
關(guān)于結(jié)直腸癌（mCRC）
大約半數(shù)的結(jié)直腸癌患者為RAS野生型腫瘤患者，半數(shù)患有RAS突變腫瘤。結(jié)直腸癌患者RAS突變狀態(tài)的研究結(jié)果顯示，抗EGFR單克隆抗體療法，例如愛必妥®（Erbitux®，通用名：Cetuximab，西妥昔單抗），可以改善RAS野生型結(jié)直腸癌患者的治療效果。結(jié)直腸癌是全球第三大常見癌癥，預(yù)計每年新增病例136萬多例。每年約有694,000人死于結(jié)直腸癌，占全部癌癥死亡人數(shù)的8.5%，是第四大常見癌癥死亡病因。在世界發(fā)達(dá)地區(qū)，大約55%的結(jié)直腸癌患者被診斷出來，其中男性的發(fā)病率和死亡率遠(yuǎn)高于女性。
文獻(xiàn)資料
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關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。