為了解全國(guó)腫瘤診斷與治療高通量測(cè)序檢測(cè)情況，更好地開(kāi)展腫瘤診斷與治療高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心于2015年10月開(kāi)展“2015全國(guó)腫瘤診斷與治療高通量測(cè)序室間評(píng)估”，并要求各臨床實(shí)驗(yàn)室使用日常所用試劑和程序進(jìn)行檢測(cè)。
室間質(zhì)量評(píng)價(jià)也稱能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本，并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的結(jié)果，以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過(guò)程。本次室間質(zhì)評(píng)包括體細(xì)胞突變和胚系突變兩部分。體細(xì)胞突變檢測(cè)所有樣本均為人基因組 DNA，突變類型包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、KIT、PDGFRA、RET、IDH1等，基本覆蓋了目前臨床需要檢測(cè)的腫瘤驅(qū)動(dòng)基因。胚系突變檢測(cè)要求實(shí)驗(yàn)室必須檢出其所列基因范圍內(nèi)（需說(shuō)明突變類型）所有明確的致病性突變（ACMG指南以及其他至少兩種指南/數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)果均為致病性）。
廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所參與了本次高通量測(cè)序室間評(píng)估活動(dòng)，憑借嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)室規(guī)范，嚴(yán)格的流程控制和質(zhì)量監(jiān)督，在體細(xì)胞突變和胚系突變檢測(cè)中均獲得了優(yōu)異的成績(jī)，滿分通過(guò)了胚系突變室間質(zhì)評(píng)，表明廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的腫瘤診斷與治療高通量測(cè)序技術(shù)平臺(tái)處于行業(yè)一流水平。
廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所搭建了ARMS技術(shù)、數(shù)字PCR、一代測(cè)序、高通量測(cè)序（NGS）、FISH、IHC、細(xì)胞學(xué)等7個(gè)檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，不僅可以向大眾提供較全面的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷服務(wù)，還可以為生物醫(yī)藥熱點(diǎn)領(lǐng)域的科研項(xiàng)目提供堅(jiān)實(shí)的支撐。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品，除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過(guò)美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。