羊辭舊歲，金猴迎新。
在這喜迎新春之際，艾德生物再傳佳音！我們自主研發(fā)的EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準上市（國械注準20163400037），真正為NSCLC臨床精準診療實現(xiàn)EGFR/ALK/ROS1三基因同步檢測！
包括NCCN、ASCO、ESMO以及國家衛(wèi)計委、抗癌協(xié)會等國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的規(guī)范、指南或共識[1-6]均明確指出NSCLC患者在治療之前應(yīng)先進行EGFR基因突變和ALK基因融合檢測，并建議有條件的單位同時進行ROS1基因融合檢測，并根據(jù)EGFR、ALK、ROS1的基因狀況決定相應(yīng)治療策略。
艾德生物系列產(chǎn)品為NSCLC精準醫(yī)療提供簡便、快捷的完整檢測方案，完全滿足臨床治療決策需求。
【產(chǎn)品特點】
1、已獲CFDA批準可同時檢測EGFR、ALK和ROS1三種基因的試劑盒；
2、只需1-3片術(shù)后組織切片或活檢、細胞學等小標本即可滿足檢測需求；
3、操作簡便，6小時即可完成腫瘤組織標本DNA/RNA的同時提取和檢測；
4、基于指南及共識推薦的ADx-ARMS和RT-PCR技術(shù)平臺，判讀客觀；
5、檢測覆蓋基因及位點完全滿足臨床檢測需求；
6、適用各型主流PCR儀。
【參考文獻】
1、NCCN Guidelines, NSCLC, V2.2016
2、Reck M, et al. Ann Oncol. 2014
3、Natasha B. Leighl, et al. J Clin Oncol. 2014
4、中國原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2015年版）
5、晚期非小細胞肺癌分子靶向治療專家共識. 2013
6、中國間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌診療指南，2015
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。