PCR產(chǎn)品
人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒以NSCLC樣本DNA和RNA為檢測(cè)對(duì)象，通過ADx-ARMS®技術(shù)對(duì)樣本DNA中EGFR基因突變進(jìn)行檢測(cè)，通過RT-PCR方法對(duì)樣本RNA中ALK基因融合和ROS1基因融合進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)NSCLC中存在的多種EGFR基因突變、ALK基因融合類型和ROS1基因融合類型同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，從而輔助臨床更全面選擇出可受益于EGFR TKI藥物或賽可瑞的NSCLC患者。建議NSCLC患者在進(jìn)入靶向治療之前使用，為腫瘤患者個(gè)體用藥提供科學(xué)依據(jù)。
近幾年，在肺癌分子靶向治療領(lǐng)域，研究熱點(diǎn)主要集中在EGFR、ALK和ROS1靶點(diǎn)上。在NSCLC患者中，東亞人群EGFR基因突變比例約為35-40%，約90%突變?yōu)橥怙@子19缺失和L858R突變；ALK基因融合比例約為3~11%；ROS1基因融合比例約為2-4%。
EGFR基因是NSCLC患者接受酪氨酸激酶抑制劑（Tyrosine Kinase Inhibitors, TKIs）如易瑞沙、特羅凱、凱美納等靶向藥物治療的重要生物標(biāo)記物，ALK基因融合和ROS1基因融合的NSCLC患者可從靶向藥物賽可瑞治療中獲益。
美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）臨床實(shí)踐指南、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）肺癌共識(shí)以及中國(guó)晚期非小細(xì)胞肺癌分子靶向治療專家共識(shí)均明確建議：NSCLC患者在接受治療之前應(yīng)先檢測(cè)EGFR、ALK和ROS1基因，根據(jù)基因狀態(tài)決定相應(yīng)的治療策略，并建議有條件的單位同時(shí)進(jìn)行三個(gè)基因的檢測(cè)。
參考文獻(xiàn)
1. NCCN Guidelines, NSCLC, V2.2016
2. Reck M, et al. Ann Oncol. 2014
3. Natasha B. Leighl, et al. J Clin Oncol. 2014
4. 中國(guó)原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2015年版）
5. 晚期非小細(xì)胞肺癌分子靶向治療專家共識(shí). 2013
6. Zhou C. et al, Ann Oncol. 2013
