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喜報(bào)|艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所再獲國際權(quán)威認(rèn)證
近日，艾德生物旗下廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所獲美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)（American Association For Laboratory Accreditation，簡稱“A2LA”）頒發(fā)的ISO15189認(rèn)證證書
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艾德生物獲評(píng)專精特新“小巨人“企業(yè)，獲批設(shè)立”博士后科研工作站
近日，艾德生物喜訊頻傳，企業(yè)創(chuàng)新水平獲得國家認(rèn)可，被認(rèn)定為專精特新“小巨人”企業(yè)，并獲批設(shè)立國家級(jí)博士后科研工作站。
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艾德生物發(fā)明專利斬獲“中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)”
7月14日，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第二十一屆中國專利獎(jiǎng)授獎(jiǎng)決定，艾德生物自主發(fā)明專利“用于檢測(cè)人類EGFR基因突變的引物、探針及其使用方法（專利號(hào)：ZL200910111499.2）”榮獲“中國專利獎(jiǎng)”銀獎(jiǎng)。? ?
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C位出道！中國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)桿企業(yè)艾德生物亮相朝聞天下！
中央新聞媒體的報(bào)道，代表了社會(huì)各界對(duì)艾德生物的廣泛認(rèn)可與高度贊許。作為以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的本土企業(yè)，短短十年，艾德生物自主研發(fā)出20余種腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。創(chuàng)新產(chǎn)品ROS1獲得日本、韓國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并進(jìn)入…
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液體活檢里程碑式突破！以伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)的ctDNA檢測(cè)試劑盒獲批
2018年1月19日，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，批準(zhǔn)艾德生物的Super-ARMS?EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒，用于臨床檢測(cè)晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突變狀態(tài)，篩選適合接受一代至三代EGFR靶向藥物治療的患者。這個(gè)以伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)獲批上市的ctDNA檢測(cè)試劑盒，將開啟腫瘤液體活檢的新里程！
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攜手世界 聚力未來 共繪新篇——記艾德生物2017年國際銷商年會(huì)
近日，艾德生物經(jīng)銷商年會(huì)歐洲場(chǎng)和廈門場(chǎng)分別在德國杜塞爾多夫和中國廈門隆重舉行，來自世界不同國家的經(jīng)銷商代表齊聚一堂，共同回顧了2017年艾德生物在國際市場(chǎng)的發(fā)展?fàn)顩r，明確了2018年市場(chǎng)營銷的目標(biāo)和發(fā)展方向，并在會(huì)上進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。
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艾德生物攜重磅創(chuàng)新產(chǎn)品亮相第18屆世界肺癌大會(huì)，獲得廣泛關(guān)注
艾德生物作為國內(nèi)外腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍企業(yè)，攜新創(chuàng)的Super-ARMS?血液檢測(cè)技術(shù), EGFR/ALK/ROS1聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，以及剛剛在日本獲批克唑替尼伴隨診斷試劑的ROS1檢測(cè)試劑盒亮相展會(huì)，獲得參會(huì)者的極大關(guān)注。與此同時(shí)，艾德生物ROS1檢測(cè)的中國研究數(shù)據(jù)也被選入大會(huì)推薦研究，艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士受邀在大會(huì)海報(bào)專欄中對(duì)該數(shù)據(jù)進(jìn)行匯報(bào)，眾多國內(nèi)外專家學(xué)者仔細(xì)閱讀報(bào)告，踴躍提問并給予了極高的評(píng)價(jià)，獲得國際同行的廣泛認(rèn)可。
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上海廈維生物技術(shù)有限公司開業(yè)慶典
清風(fēng)徐徐，艷陽高照。在十九大順利召開的同時(shí)，我們迎來了艾德生物子公司上海廈維生物技術(shù)有限公司的開業(yè)慶典。
艾德生物十年磨一劍，在各位專家和業(yè)內(nèi)同仁關(guān)懷下得到了蓬勃發(fā)展，始終秉承患者至上的理念，為在分子診斷領(lǐng)域做出更大的貢獻(xiàn)，在上海成立研發(fā)與檢測(cè)服務(wù)為一體的上海廈維生物技術(shù)有限公司。
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【臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)】SuperARMS技術(shù)用于NSCLC血液EGFR突變檢測(cè)的評(píng)估
一項(xiàng)公開發(fā)表的研究數(shù)據(jù)驗(yàn)證ADx-SuperARMS技術(shù)是一種高靈敏、高特異的可用于無創(chuàng)檢測(cè)晚期NSCLC患者血漿EGFR突變檢測(cè)的方法，檢測(cè)結(jié)果可有效預(yù)測(cè)一代EGFR-TKIs的療效。
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艾德生物股份登陸創(chuàng)業(yè)板，著力腫瘤靶向用藥分子診斷市場(chǎng)，啟明創(chuàng)投等支持
8月2日，廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司正式登陸創(chuàng)業(yè)板，成為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷領(lǐng)域中標(biāo)志性的上市企業(yè)。
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艾德生物參加2017歐洲肺癌大會(huì)ELCC 2017
?2017年ELCC大會(huì)于5月5日在瑞士日內(nèi)瓦如期召開。血液檢測(cè)和免疫治療作為現(xiàn)今熱門的癌癥話題，在會(huì)上被各位專家學(xué)者反復(fù)提及，并列入今年的大會(huì)主題。
在本次ELCC大會(huì)上，作為中國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的先行者，艾德生物參展技術(shù)和產(chǎn)品獲得廣泛關(guān)注。艾德生物自主研發(fā)的Super-ARMS?技術(shù)吸引了眾多專家的目光，該技術(shù)專門針對(duì)血液檢測(cè)需求研發(fā)，具有國際先進(jìn)的靈敏度和便捷性，主要檢測(cè)位點(diǎn)的靈敏度可達(dá)到0.2%。同時(shí)艾德生物自主研發(fā)的ROS1伴隨診斷試劑盒也獲得眾多專家的高度評(píng)價(jià)，該試劑盒已經(jīng)在日本
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艾德生物與勃林格殷格翰啟動(dòng)肺癌EGFR基因突變血液檢測(cè)合作項(xiàng)目
中國廈門，2017年1月10日 - 總部位于廈門的腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)企業(yè)艾德生物與全球先進(jìn)的制藥公司勃林格殷格翰今日共同宣布：雙方簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議，啟動(dòng)艾德生物-勃林格殷格翰肺癌EGFR突變血液檢測(cè)項(xiàng)目。該項(xiàng)目將致力于非小細(xì)胞肺癌EGFR突變血液檢測(cè)在中國大陸的推廣，實(shí)現(xiàn)一管血檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌患者EGFR基因突變狀態(tài)，讓更多非小細(xì)胞肺癌患者都有機(jī)會(huì)從EGFR靶向藥物治療中受益。肺癌血液EGFR突變檢測(cè)項(xiàng)目中將采用艾德生物新創(chuàng)的、專門為血液基因突變檢測(cè)而開發(fā)的高敏感檢測(cè)技術(shù)ADx-Supe
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艾德生物PCR技術(shù)再顯華章，助力Xalkori國際臨床研究取得巨大成功
在今年的ASCO會(huì)議上，精準(zhǔn)靶向治療火熱依舊，肺癌EGFR、ALK、ROS1等靶向藥物臨床研究再續(xù)成功篇章。伴隨診斷技術(shù)作為臨床研究成功的關(guān)鍵因素，獲得與會(huì)專家的廣泛關(guān)注與討論。其中，艾德生物基于PCR技術(shù)開發(fā)的ROS1融合基因檢測(cè)試劑盒作為伴隨診斷助力靶向藥物克唑替尼（Xalkori，Pfizer）用于一線治療ROS1融合基因陽性病人的亞太臨床研究取得巨大成功，成為與會(huì)專家討論的熱點(diǎn)。艾德生物ROS1融合基因PCR法檢測(cè)試劑盒成為成功支持腫瘤靶向藥物大型國際臨床研究的伴隨診斷試劑。
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血液檢測(cè)的昨天、今天和明天——記大中華肺癌精準(zhǔn)治療學(xué)術(shù)交流會(huì)
2016年4月30日，由中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）、澳門中華醫(yī)學(xué)會(huì)、澳門腫瘤學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦的大中華肺癌精準(zhǔn)治療學(xué)術(shù)交流會(huì)在澳門舉行。艾德生物作為腫瘤精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的佼佼者，應(yīng)邀參與了此次學(xué)術(shù)盛宴。
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肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)前瞻——專家觀點(diǎn)薈萃
2016年3月12日，中國肺癌領(lǐng)域的臨床學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者們?cè)萍菨?jì)南，繼廣州高峰論壇后，又一次將肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的熱點(diǎn)討論推向了高潮。本次肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)峰會(huì)由跨國藥企Astrazeneca組織，數(shù)十位頂尖專家就各自的學(xué)術(shù)專長暢所欲言，為與會(huì)者奉獻(xiàn)了一場(chǎng)肺癌診療前沿的學(xué)術(shù)饕餮盛宴！
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規(guī)范與精準(zhǔn)同行：液體活檢和二代測(cè)序的規(guī)范之路
近日，“魏則西事件”將百度競價(jià)排名、醫(yī)療市場(chǎng)化等問題推上了輿論的風(fēng)口浪尖，同時(shí)，腫瘤免疫治療技術(shù)也成了又一個(gè)“疫苗之殤”。新技術(shù)的發(fā)展是一個(gè)不斷“試錯(cuò)”和“完善”的過程。醫(yī)療新技術(shù)的“試錯(cuò)”成本是慘痛的。
行業(yè)動(dòng)態(tài)
人類EGFR突變基因檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）
人類EGFR突變基因檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）采用艾德生物Super-ARMS®技術(shù)，是基于ADx-ARMS®技術(shù)的革命性升級(jí)，延續(xù)了其簡便、快速、準(zhǔn)確、易普及、特異性高等優(yōu)點(diǎn)，靈敏度高達(dá)0.2%，更適合血液EGFR突變基因檢測(cè)，已被納入液體活檢臨床專家共識(shí)。該試劑盒還是國家食品藥品監(jiān)督總局（CFDA）參照FDA伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)審批的高品質(zhì)、嚴(yán)格質(zhì)控的伴隨診斷產(chǎn)品，經(jīng)臨床驗(yàn)證可指導(dǎo)EGFR靶向藥物治療。
產(chǎn)品
Comparison of the SuperARMS and Droplet Digital PCR for Detecting EGFR Mutation in ctDNA From NSCLC Patients
Wei-neng Feng, Wei-quan Gu, Ning Zhao, et al.
指南共識(shí)
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喜報(bào)|艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所再獲國際權(quán)威認(rèn)證
近日，艾德生物旗下廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所獲美國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)（American Association For Laboratory Accreditation，簡稱“A2LA”）頒發(fā)的ISO15189認(rèn)證證書
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艾德生物獲評(píng)專精特新“小巨人“企業(yè)，獲批設(shè)立”博士后科研工作站
近日，艾德生物喜訊頻傳，企業(yè)創(chuàng)新水平獲得國家認(rèn)可，被認(rèn)定為專精特新“小巨人”企業(yè)，并獲批設(shè)立國家級(jí)博士后科研工作站。
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艾德生物發(fā)明專利斬獲“中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)”
7月14日，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了第二十一屆中國專利獎(jiǎng)授獎(jiǎng)決定，艾德生物自主發(fā)明專利“用于檢測(cè)人類EGFR基因突變的引物、探針及其使用方法（專利號(hào)：ZL200910111499.2）”榮獲“中國專利獎(jiǎng)”銀獎(jiǎng)。? ?
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C位出道！中國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域標(biāo)桿企業(yè)艾德生物亮相朝聞天下！
中央新聞媒體的報(bào)道，代表了社會(huì)各界對(duì)艾德生物的廣泛認(rèn)可與高度贊許。作為以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的本土企業(yè)，短短十年，艾德生物自主研發(fā)出20余種腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。創(chuàng)新產(chǎn)品ROS1獲得日本、韓國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)并進(jìn)入…
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液體活檢里程碑式突破！以伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)的ctDNA檢測(cè)試劑盒獲批
2018年1月19日，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，批準(zhǔn)艾德生物的Super-ARMS?EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒，用于臨床檢測(cè)晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突變狀態(tài)，篩選適合接受一代至三代EGFR靶向藥物治療的患者。這個(gè)以伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)獲批上市的ctDNA檢測(cè)試劑盒，將開啟腫瘤液體活檢的新里程！
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攜手世界 聚力未來 共繪新篇——記艾德生物2017年國際銷商年會(huì)
近日，艾德生物經(jīng)銷商年會(huì)歐洲場(chǎng)和廈門場(chǎng)分別在德國杜塞爾多夫和中國廈門隆重舉行，來自世界不同國家的經(jīng)銷商代表齊聚一堂，共同回顧了2017年艾德生物在國際市場(chǎng)的發(fā)展?fàn)顩r，明確了2018年市場(chǎng)營銷的目標(biāo)和發(fā)展方向，并在會(huì)上進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。
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艾德生物攜重磅創(chuàng)新產(chǎn)品亮相第18屆世界肺癌大會(huì)，獲得廣泛關(guān)注
艾德生物作為國內(nèi)外腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍企業(yè)，攜新創(chuàng)的Super-ARMS?血液檢測(cè)技術(shù), EGFR/ALK/ROS1聯(lián)合檢測(cè)試劑盒，以及剛剛在日本獲批克唑替尼伴隨診斷試劑的ROS1檢測(cè)試劑盒亮相展會(huì)，獲得參會(huì)者的極大關(guān)注。與此同時(shí)，艾德生物ROS1檢測(cè)的中國研究數(shù)據(jù)也被選入大會(huì)推薦研究，艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士受邀在大會(huì)海報(bào)專欄中對(duì)該數(shù)據(jù)進(jìn)行匯報(bào)，眾多國內(nèi)外專家學(xué)者仔細(xì)閱讀報(bào)告，踴躍提問并給予了極高的評(píng)價(jià)，獲得國際同行的廣泛認(rèn)可。
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上海廈維生物技術(shù)有限公司開業(yè)慶典
清風(fēng)徐徐，艷陽高照。在十九大順利召開的同時(shí)，我們迎來了艾德生物子公司上海廈維生物技術(shù)有限公司的開業(yè)慶典。
艾德生物十年磨一劍，在各位專家和業(yè)內(nèi)同仁關(guān)懷下得到了蓬勃發(fā)展，始終秉承患者至上的理念，為在分子診斷領(lǐng)域做出更大的貢獻(xiàn)，在上海成立研發(fā)與檢測(cè)服務(wù)為一體的上海廈維生物技術(shù)有限公司。
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【臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)】SuperARMS技術(shù)用于NSCLC血液EGFR突變檢測(cè)的評(píng)估
一項(xiàng)公開發(fā)表的研究數(shù)據(jù)驗(yàn)證ADx-SuperARMS技術(shù)是一種高靈敏、高特異的可用于無創(chuàng)檢測(cè)晚期NSCLC患者血漿EGFR突變檢測(cè)的方法，檢測(cè)結(jié)果可有效預(yù)測(cè)一代EGFR-TKIs的療效。
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艾德生物股份登陸創(chuàng)業(yè)板，著力腫瘤靶向用藥分子診斷市場(chǎng)，啟明創(chuàng)投等支持
8月2日，廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司正式登陸創(chuàng)業(yè)板，成為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷領(lǐng)域中標(biāo)志性的上市企業(yè)。
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艾德生物參加2017歐洲肺癌大會(huì)ELCC 2017
?2017年ELCC大會(huì)于5月5日在瑞士日內(nèi)瓦如期召開。血液檢測(cè)和免疫治療作為現(xiàn)今熱門的癌癥話題，在會(huì)上被各位專家學(xué)者反復(fù)提及，并列入今年的大會(huì)主題。
在本次ELCC大會(huì)上，作為中國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的先行者，艾德生物參展技術(shù)和產(chǎn)品獲得廣泛關(guān)注。艾德生物自主研發(fā)的Super-ARMS?技術(shù)吸引了眾多專家的目光，該技術(shù)專門針對(duì)血液檢測(cè)需求研發(fā)，具有國際先進(jìn)的靈敏度和便捷性，主要檢測(cè)位點(diǎn)的靈敏度可達(dá)到0.2%。同時(shí)艾德生物自主研發(fā)的ROS1伴隨診斷試劑盒也獲得眾多專家的高度評(píng)價(jià)，該試劑盒已經(jīng)在日本
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艾德生物與勃林格殷格翰啟動(dòng)肺癌EGFR基因突變血液檢測(cè)合作項(xiàng)目
中國廈門，2017年1月10日 - 總部位于廈門的腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)企業(yè)艾德生物與全球先進(jìn)的制藥公司勃林格殷格翰今日共同宣布：雙方簽署了一項(xiàng)合作協(xié)議，啟動(dòng)艾德生物-勃林格殷格翰肺癌EGFR突變血液檢測(cè)項(xiàng)目。該項(xiàng)目將致力于非小細(xì)胞肺癌EGFR突變血液檢測(cè)在中國大陸的推廣，實(shí)現(xiàn)一管血檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌患者EGFR基因突變狀態(tài)，讓更多非小細(xì)胞肺癌患者都有機(jī)會(huì)從EGFR靶向藥物治療中受益。肺癌血液EGFR突變檢測(cè)項(xiàng)目中將采用艾德生物新創(chuàng)的、專門為血液基因突變檢測(cè)而開發(fā)的高敏感檢測(cè)技術(shù)ADx-Supe
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艾德生物PCR技術(shù)再顯華章，助力Xalkori國際臨床研究取得巨大成功
在今年的ASCO會(huì)議上，精準(zhǔn)靶向治療火熱依舊，肺癌EGFR、ALK、ROS1等靶向藥物臨床研究再續(xù)成功篇章。伴隨診斷技術(shù)作為臨床研究成功的關(guān)鍵因素，獲得與會(huì)專家的廣泛關(guān)注與討論。其中，艾德生物基于PCR技術(shù)開發(fā)的ROS1融合基因檢測(cè)試劑盒作為伴隨診斷助力靶向藥物克唑替尼（Xalkori，Pfizer）用于一線治療ROS1融合基因陽性病人的亞太臨床研究取得巨大成功，成為與會(huì)專家討論的熱點(diǎn)。艾德生物ROS1融合基因PCR法檢測(cè)試劑盒成為成功支持腫瘤靶向藥物大型國際臨床研究的伴隨診斷試劑。
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血液檢測(cè)的昨天、今天和明天——記大中華肺癌精準(zhǔn)治療學(xué)術(shù)交流會(huì)
2016年4月30日，由中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）、澳門中華醫(yī)學(xué)會(huì)、澳門腫瘤學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦的大中華肺癌精準(zhǔn)治療學(xué)術(shù)交流會(huì)在澳門舉行。艾德生物作為腫瘤精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的佼佼者，應(yīng)邀參與了此次學(xué)術(shù)盛宴。
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肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)前瞻——專家觀點(diǎn)薈萃
2016年3月12日，中國肺癌領(lǐng)域的臨床學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者們?cè)萍菨?jì)南，繼廣州高峰論壇后，又一次將肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的熱點(diǎn)討論推向了高潮。本次肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)峰會(huì)由跨國藥企Astrazeneca組織，數(shù)十位頂尖專家就各自的學(xué)術(shù)專長暢所欲言，為與會(huì)者奉獻(xiàn)了一場(chǎng)肺癌診療前沿的學(xué)術(shù)饕餮盛宴！
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