人類BRAF基因V600E突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
PCR
PCR產(chǎn)品
100%
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精準(zhǔn)度
100%
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特異性
產(chǎn)品特點
操作簡便，用時少，一步加樣，90分鐘完成檢測
1
結(jié)果可靠，判讀直觀，閉管操作，無需后處理，含外控，排除假陰假陽，判讀直觀，不受人為因素干擾
2
靈敏度高，樣本節(jié)省，準(zhǔn)確檢出低至1%的突變，僅需1-3片腫瘤組織切片
3
獲NMPA批準(zhǔn)上市的BRAF基因檢測試劑盒
4
產(chǎn)品簡介
本試劑盒主要用于輔助臨床醫(yī)生進(jìn)行診斷和治療，通過檢測BRAF基因可篩選EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs）受益的患者和BRAF基因突變（V600E、V600D、V600K和V600R）靶向藥物受益的患者。此外，BRAF基因突變檢測可作為甲狀腺癌患者診斷的一項重要指標(biāo)。
檢測流程
適用檢測樣本：（新鮮組織、冰凍組織、石蠟包埋組織等）
其它介紹
在黑色素瘤患者的治療方面，BRAF基因在原發(fā)性黑色素瘤中突變率為80％、在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中突變率為68％、在良性痣中的突變率高達(dá)82％。針對BRAF基因突變所研發(fā)的新型靶向藥物Vemurafenib對于BRAF基因突變陽性患者療效顯著。
大量研究表明BRAF基因突變作為乳頭狀甲狀腺癌（PTC）發(fā)生的驅(qū)動性突變，已經(jīng)成為乳頭狀甲狀腺癌（PTC）細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)標(biāo)本診斷和病情預(yù)后的一個重要指標(biāo)。
在結(jié)直腸癌患者中，BRAF基因突變率為15%，美國國家癌癥綜合治療聯(lián)盟《結(jié)直腸癌臨床實踐指南》（V3.2011）建議，在使用愛必妥或帕尼單抗等靶向藥物時，須檢測腫瘤組織KRAS基因狀態(tài)，如果KRAS無突變，應(yīng)考慮檢測BRAF基因狀態(tài)。
產(chǎn)品資質(zhì)
注冊號：國械注準(zhǔn) 20143401824
