2021年1月30日，艾德生物與阿斯利康簽署卵巢癌HRD檢測伴隨診斷戰(zhàn)略合作，希望共同推進(jìn)卵巢癌HRD伴隨診斷試劑盒的開發(fā)及上市后推廣。這是兩家公司繼兩年前BRCA突變檢測試劑盒成功獲批成為奧拉帕利伴隨診斷試劑之后，在卵巢癌精準(zhǔn)治療領(lǐng)域又一重要合作里程碑。
2021年1月30日，由北京愛譜癌癥患者關(guān)愛基金會、北京康華中西醫(yī)發(fā)展基金會主辦的“中國HRD檢測聯(lián)盟成立會議”在上海成功舉辦。該聯(lián)盟由國內(nèi)卵巢癌專家團(tuán)隊及行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)共同參與，致力HRD檢測產(chǎn)品開發(fā)與市場教育工作，旨在為卵巢癌患者診療全程提供高品質(zhì)、專業(yè)化的HRD分子檢測服務(wù)做好準(zhǔn)備，保證患者獲益最大化。會議期間，艾德生物與阿斯利康簽署卵巢癌伴隨診斷戰(zhàn)略合作，希望共同推進(jìn)卵巢癌HRD伴隨診斷試劑盒的開發(fā)及上市后推廣。
PAPR抑制劑的問世為卵巢癌患者提供了更多生存機(jī)會并改善生存質(zhì)量，2020年12月28日，國家醫(yī)保局將PARP抑制劑奧拉帕利一線維持治療BRCA突變陽性的卵巢癌初診患者納入醫(yī)保報銷范圍，大幅度降低了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。卵巢癌患者中BRCA突變陽性比例約20%，HRD陽性比例則達(dá)50%以上，且已被證明同樣可以從奧拉帕利治療中獲益，HRD檢測的臨床應(yīng)用將進(jìn)一步拓展奧拉帕利的適用人群，為BRCA突變陰性但HRD陽性的患者爭取到精準(zhǔn)靶向維持治療的機(jī)會。
依托強(qiáng)大的產(chǎn)品研發(fā)能力，艾德生物已在兩年前率先獲得NMPA批準(zhǔn)BRCA突變檢測試劑盒的臨床應(yīng)用，近期又率先推出HRD檢測服務(wù)產(chǎn)品。該產(chǎn)品優(yōu)選符合亞洲人群的SNP位點，配套嚴(yán)謹(jǐn)可靠的HRD評分生信算法，可準(zhǔn)確評估患者基因組疤痕狀態(tài)，作為臨床實驗室自建項目（Laboratory Developed Test，簡稱“LDT”）提供檢測服務(wù)支持。艾德生物完善的產(chǎn)品線全面滿足不同層次患者的檢測需求。
此前艾德生物已與阿斯利康啟動BRCA突變檢測試劑盒聯(lián)合推廣戰(zhàn)略合作，推動更多卵巢癌患者能夠從合規(guī)的檢測和規(guī)范化的治療中獲益。本次戰(zhàn)略合作的簽署進(jìn)一步拓展了雙方合作空間，必將讓精準(zhǔn)診療惠及更多卵巢癌患者。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。