以肺癌精準治療為代表的分子檢測臨床需求逐漸從單基因過渡到多基因，從靜態(tài)的檢測過渡到動態(tài)的檢測，從單一的組織檢測過渡到多種臨床標本的檢測，其中不變的臨床訴求是準確、快速和合規(guī)?；诙嗉夹g(shù)平臺，艾德生物圍繞臨床需求，陸續(xù)開發(fā)出一系列率先獲批的腫瘤基因檢測產(chǎn)品及伴隨診斷試劑，近期，艾德生物自主研發(fā)的可快速、準確檢測肺癌一線核心基因的艾惠健™產(chǎn)品獲批上市，同時，自主創(chuàng)新的維惠健™產(chǎn)品也進入創(chuàng)新審批階段，全方位響應(yīng)非小細胞肺癌全程化管理臨床需求。
2018年10月27日，NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產(chǎn)品(艾惠健™多基因檢測產(chǎn)品)上市發(fā)布會在北京隆重舉行，大會主席Tony Mok教授和梁智勇教授對會議的召開表示祝賀，并對艾德生物為臨床提供了簡便、快捷、準確的多基因檢測產(chǎn)品給與了極高的評價：以臨床診斷需求為核心，合規(guī)的、易于臨床使用的，高品質(zhì)的檢測產(chǎn)品是實現(xiàn)NSCLC全程化管理的重要保障。
發(fā)布會合影留念
一、NSCLC全程化管理診療應(yīng)用進展
陸舜 教授
隨著作用于不同基因的靶向藥物相繼問世，關(guān)鍵驅(qū)動基因的同步檢測已成為肺癌臨床診療的“剛需”，縱觀肺癌全程管理，如何為患者選擇合理的檢測路徑、制定合適的治療策略也成為臨床關(guān)注的核心問題。會議主持上海市胸科醫(yī)院陸舜教授高度評價了精準醫(yī)療背景下制定合理的診療策略，實現(xiàn)肺癌全程化管理的重要性。
Tony Mok 教授
香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院Tony Mok教授帶來了2018年肺癌領(lǐng)域的新進展，梳理了目前肺癌臨床治療中對于攜帶EGFR、ALK、ROS1、RET等靶點的患者的治療選擇，Tony Mok教授對臨床醫(yī)生在精準醫(yī)療時代下的治療決策提出了自己的看法：臨床醫(yī)生的診療策略選擇始終要以患者需求為核心，為患者制定獲益最大化的診療方案，一線核心驅(qū)動基因檢測有助于臨床快速制定治療策略，在方法選擇上要選擇合規(guī)、簡便的方法，對于尚未成熟的診斷技術(shù)和臨床治療方案要保持審慎。
張緒超 教授
廣東省人民醫(yī)院張緒超教授發(fā)表了《NSCLC多基因檢測的臨床價值及進展》的報告，指出目前肺癌分子診斷的模式是同時檢測核心驅(qū)動基因，包括EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF等，根據(jù)基因檢測結(jié)果選擇相應(yīng)的靶向藥物治療方案。對于核心驅(qū)動基因全陰或未知的患者，可考慮化療、免疫藥物等治療方式。同時，張緒超教授還分享了靶向治療耐藥機制，并表達對TMB等更多基因檢測的期待。
張波 教授
北京大學(xué)第三醫(yī)院張波教授分享了《NSCLC多基因檢測病理科的規(guī)范化操作》的報告，指出同步檢測多基因可解決單基因逐個檢測周期過長和標本有限的檢測難題，并對比了現(xiàn)有肺癌組織檢測常用的技術(shù)平臺，強調(diào)在肺癌多基因聯(lián)合檢測中，RT-PCR更適合融合基因檢測，可避免NGS漏檢的現(xiàn)實問題。張波教授同時肯定了簡單、快捷、合規(guī)、可檢測小標本和融合基因的PCR平臺是院內(nèi)一線檢測的優(yōu)選，可滿足臨床快速、精準、多基因、多類型標本的檢測需求。最后，張波教授詳細梳理了NSCLC多基因檢測全流程中各項步驟的規(guī)范化操作及質(zhì)控注意事項，強調(diào)只有確保檢測全流程的規(guī)范，才能保證得到精準的檢測結(jié)果，最大程度惠及患者。
朱冠山 博士
艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士分享了艾德生物產(chǎn)品研發(fā)以病人需求為核心、質(zhì)量至上的理念，臨床應(yīng)用大數(shù)據(jù)充分說明艾德產(chǎn)品通過了市場檢驗，為臨床提供了穩(wěn)定可靠的精準醫(yī)療分子檢測方案。此外，朱博士還分享了艾德生物肺癌多基因檢測產(chǎn)品研發(fā)歷程，從當(dāng)初的2基因聯(lián)合到后來的3基因聯(lián)合，直至新近的9基因聯(lián)合和10基因聯(lián)合檢測，一步步演進緊跟肺癌精準醫(yī)療的臨床需求?；诤啽?、快速、準確、易普及的PCR平臺開發(fā)的艾惠健™多基因檢測產(chǎn)品響應(yīng)了肺癌臨床一線檢測需求，與此同時，艾德生物創(chuàng)新產(chǎn)品維惠健™多基因檢測試劑盒采用自主研發(fā)的NGS創(chuàng)新技術(shù)——ddCapture®技術(shù)(數(shù)字化雙向捕獲技術(shù))，將為臨床提供更多的診斷選擇。
二、肺癌多基因聯(lián)合檢測的臨床應(yīng)用
艾德生物一直致力于推動國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)腫瘤基因檢測能力的建設(shè)及規(guī)范化，錨定臨床需求和患者利益，全新推出“艾惠健™”、“維惠健™”多基因檢測系列產(chǎn)品，從不同技術(shù)層面覆蓋了肺癌的核心基因靶點，滿足肺癌患者一線檢測需求，為臨床提供一站式檢測解決方案。
石遠凱 教授
會議主持中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠凱教授對艾德生物“一站式”檢測解決方案給予高度評價，認為該方案全方位響應(yīng)了肺癌臨床治療檢測需求！
馬虎 教授
遵義醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院馬虎教授介紹了其院內(nèi)多基因檢測流程，并分享了其院內(nèi)使用艾德生物艾惠健™多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品進行院內(nèi)常規(guī)一線檢測的200余例真實檢測數(shù)據(jù)，通過陽性率及各項亞組分析驗證了艾惠健™在臨床實際應(yīng)用的有效性和適用性。艾惠健™基于操作簡便、結(jié)果準確、可及性強的PCR平臺，涵蓋NSCLC核心驅(qū)動基因，幫助病理科實現(xiàn)多種標本類型的多基因快速同檢，滿足臨床合規(guī)檢測需求。此外，馬虎教授還向與會者分享了兩個臨床案例，證實艾惠健™不僅可用于臨床快速篩選適合進行靶向治療的患者，還可以幫助快速篩選免疫治療潛在治療人群，幫助患者快速入組免疫抑制劑的相關(guān)臨床研究，獲得免疫治療的機會。
金波 教授
中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院金波教授首先分享了院內(nèi)非小細胞肺癌EGFR/ALK/ROS1三基因聯(lián)合檢測的情況和數(shù)據(jù)。隨著核心驅(qū)動基因臨床檢測需求的深入，金波教授進一步分享了院內(nèi)基于艾惠健™多基因檢測產(chǎn)品的數(shù)據(jù)并分享了本院的回顧性研究，該研究回顧性分析了216例R0切除的未接受過新輔助和輔助治療的患者基因突變狀態(tài)及EGFR突變狀態(tài)與患者生存之間的關(guān)系。數(shù)據(jù)顯示對于術(shù)后患者，EGFR突變狀態(tài)對于患者的DFS和OS沒有顯著影響。未來，隨著靶向藥物在手術(shù)患者應(yīng)用逐漸增加，該結(jié)果有待進一步研究。
任勝祥 教授
上海市肺科醫(yī)院任勝祥教授分享了維惠健™多基因檢測產(chǎn)品注冊臨床研究數(shù)據(jù)，充分肯定了維惠健™多基因檢測產(chǎn)品的檢測性能，指出其檢測結(jié)果可安全有效地應(yīng)用于臨床實踐，并對艾德生物維惠健™多基因檢測產(chǎn)品未來合規(guī)應(yīng)用于臨床充滿了期待。
最后，大會主席Tony Mok教授和梁智勇教授進行了精彩的點評和總結(jié)，指出肺癌的精準治療已經(jīng)進入了全新的階段，多種肺癌靶向藥物進入醫(yī)保，讓患者獲得更多生存機會。診斷與治療攜手，構(gòu)建NSCLC全程化管理體系，是肺癌精準治療的出路。艾德生物的一站式檢測解決方案，不僅為臨床提供了準確、快速、合規(guī)的多基因檢測產(chǎn)品，還提供了基于不同技術(shù)平臺的個性化選擇，必將繼續(xù)推動肺癌精準診療的臨床發(fā)展，讓更多的肺癌患者獲得治療希望。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗所，擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。