近期，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）在線發(fā)表NTRK基因融合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法相關(guān)共識(shí)，將艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel（供應(yīng)海外市場(chǎng)，以下簡(jiǎn)稱LCP-30 Panel）作為NTRK融合檢測(cè)的推薦NGS產(chǎn)品之一。
NTRK1/2/3基因融合是實(shí)體瘤中非常重要的靶點(diǎn)，攜帶相關(guān)NTRK基因融合的患者使用TRK小分子抑制劑療效顯著，日前拉羅替尼（Vitrakvi）和恩曲替尼（Rozlytrek）兩款藥物相繼獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童實(shí)體瘤患者。
因此，ESMO轉(zhuǎn)化研究和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)工作組邀請(qǐng)了多名行業(yè)知名專家對(duì)NTRK基因融合的檢測(cè)、潛在應(yīng)用以及檢測(cè)實(shí)施策略進(jìn)行全面系統(tǒng)性闡述，就NTRK融合的檢測(cè)時(shí)機(jī)及檢測(cè)方法等達(dá)成《共識(shí)》（ESMO recommendations on the standard methods to detect NTRK fusions in daily practice and clinical research）。NTRK基因融合檢測(cè)主要有四種方法，包括IHC、FISH、RT-PCR以及NGS?！豆沧R(shí)》對(duì)NTRK基因融合不同檢測(cè)方法的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行了系統(tǒng)性的總結(jié)，并在附錄中納入了推薦的檢測(cè)產(chǎn)品，艾德生物的NGS LCP-30 Panel與Foundation Medicine等國(guó)際知名檢測(cè)企業(yè)的產(chǎn)品并列其中，顯示艾德生物NGS產(chǎn)品在國(guó)際上受到認(rèn)可和推薦。
LCP-30 Panel基于艾德生物HANDLE技術(shù)開發(fā)，覆蓋實(shí)體瘤中常見的30多個(gè)驅(qū)動(dòng)基因，可同時(shí)檢測(cè)多種突變類型（SNV/InDel/CNV/Fusion）。該技術(shù)還通過(guò)獨(dú)特的設(shè)計(jì)，大大簡(jiǎn)化了文庫(kù)的制備流程，操作簡(jiǎn)單快捷，更加符合腫瘤臨床的檢測(cè)需求。
艾德生物專注腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷領(lǐng)域，嚴(yán)守國(guó)家法律及行業(yè)規(guī)范，在國(guó)內(nèi)有多款腫瘤相關(guān)基因檢測(cè)產(chǎn)品都是率先獲得NMPA批準(zhǔn)上市，包括基于NGS平臺(tái)的維惠健®（NGS 10基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品，肺癌和結(jié)直腸癌藥物伴隨診斷）和維汝健®（BRCA1/2基因檢測(cè)），以及基于PCR平臺(tái)的艾惠健®（肺癌9基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品）等多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品，為腫瘤臨床診療提供合規(guī)、完善的多平臺(tái)基因檢測(cè)解決方案，每年使數(shù)十萬(wàn)的腫瘤患者從中獲益。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品，除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過(guò)美國(guó)病理學(xué)會(huì)（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。