2018年8月24日，艾德生物又一多基因聯(lián)合檢測試劑盒(商品名：艾惠健)獲國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個核心驅(qū)動基因，將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個產(chǎn)品中，是基于PCR技術平臺的多基因聯(lián)合檢測里程碑式的突破！
隨著作用于不同基因的靶向藥物相繼問世，關鍵驅(qū)動基因的同步檢測已成為肺癌臨床診療的“剛需”。美國病理學家協(xié)會(CAP)、國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)和美國分子病理學學會(AMP)三大權威機構也在去年底對其共同發(fā)布的肺癌分子檢測指南進行了更新，明確了有條件的實驗室除檢測必檢基因EGFR/ALK/ROS1外，建議同時檢測KRAS/BRAF/MET/HER2/RET等基因。
艾德生物緊跟臨床發(fā)展熱點，充分發(fā)揮自主知識產(chǎn)權的ADx-ARMS®核心技術的優(yōu)勢，推出“艾惠健”肺癌基因檢測產(chǎn)品，可同時檢測指南要求的核心驅(qū)動基因。技術普及、操作簡便、結果準確、可當天出報告，滿足腫瘤患者得到及時診治的緊迫需求！
艾德生物成立十年來，一直致力于推動國內(nèi)醫(yī)療機構腫瘤基因檢測能力的建設及規(guī)范化，秉承“可靠的檢測結果、明確的臨床價值、穩(wěn)定的治療受益”的企業(yè)理念，一如既往地為廣大患者提供高品質(zhì)的、可負擔的、合規(guī)可靠的檢測產(chǎn)品。針對院內(nèi)檢測普及的PCR平臺，艾德生物率先開發(fā)出EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1等單基因、多基因檢測產(chǎn)品，此次獲批的“艾惠健”更是將PCR技術平臺的優(yōu)勢發(fā)揮到極致，覆蓋了肺癌已上市及未來3-5年潛在上市靶向藥物所有的核心基因靶點，將助力臨床實現(xiàn)在短時間、用少樣本讓患者從精準醫(yī)療中獲益。在肺癌靶向藥物伴隨診斷領域，艾德生物已擁有完善的檢測整體解決方案，每年服務數(shù)十萬患者，產(chǎn)品廣為數(shù)百家三甲醫(yī)院和數(shù)十個國家的醫(yī)療機構使用，是國內(nèi)外腫瘤精準醫(yī)療領域的優(yōu)勢企業(yè)。
關于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域，專注于科技惠民的技術創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術應用示范中心、國家高新技術企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標準廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，核心技術獲得中國、美國、歐盟、日本授權，榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進入當?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設廈門艾德醫(yī)學檢驗所、上海廈維醫(yī)學檢驗所，擁有醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學會（CAP）認證和ISO15189認可，專業(yè)從事第三方臨檢服務。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。