一年一度的腫瘤學(xué)術(shù)盛宴——CSCO年會又在廈門如火如荼地召開了。本屆大會以“傳承創(chuàng)新，攜手同行”為主題，就一年來國內(nèi)外學(xué)術(shù)研究熱點(diǎn)開展了一系列專題學(xué)術(shù)論壇，全面交流了腫瘤學(xué)領(lǐng)域的新觀念、新知識和新技術(shù)。
今天上午（9月28日）舉辦的分子標(biāo)志物與個體化診療論壇2，邀請了國內(nèi)權(quán)威專家就近年來臨床診斷的快速發(fā)展及應(yīng)用、基于新技術(shù)或新生物材料的預(yù)測預(yù)后等分子標(biāo)志物的應(yīng)用現(xiàn)狀或前沿研究進(jìn)行了交流和討論。其中南京軍區(qū)南京總醫(yī)院宋勇教授、廣東省人民醫(yī)院廖寧教授、哈爾濱市第一醫(yī)院邱林教授、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院陳功教授分別從肺癌、乳腺癌、白血病及消化道腫瘤的角度分享了不同癌種中分子標(biāo)志物的應(yīng)用及進(jìn)展；復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院王向東教授、解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院劉毅教授則分別從臨床生物信息學(xué)和CTC循環(huán)標(biāo)志物的角度暢談了分子標(biāo)志物的應(yīng)用前景。
艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士受邀在本次論壇中圍繞ctDNA在臨床腫瘤學(xué)的應(yīng)用及研究進(jìn)展發(fā)表了主題演講，闡述了ctDNA檢測的臨床價值，能夠應(yīng)用于預(yù)測靶向藥物的療效、治療過程中的動態(tài)監(jiān)測、克服腫瘤組織異質(zhì)性導(dǎo)致的假陰性結(jié)果、以及實(shí)現(xiàn)臨床快速檢測和快速報(bào)告的迫切需求。此外，朱博士還分享了目前應(yīng)用于臨床ctDNA檢測的技術(shù)進(jìn)展，綜合比較了ARMS、SuperARMS、ddPCR和NGS這四種常見技術(shù)平臺的特點(diǎn)，提出在目前獲批靶向藥物靶點(diǎn)有限的情況下，ARMS技術(shù)在近段時間內(nèi)依然是主要技術(shù)。SuperARMS技術(shù)，作為ARMS的全新升級，具有ARMS技術(shù)簡便快速、敏感度高、特異性好，技術(shù)平臺普及度高，適合醫(yī)院廣泛開展的優(yōu)點(diǎn)，同時進(jìn)一步提高了檢測靈敏度，且對EGFR-TKIs治療效果有明確預(yù)測作用。在剛剛閉幕的ESMO2017大會上，上海肺科醫(yī)院周彩存教授、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授等多位肺癌權(quán)威專家共同發(fā)布了AURA 17擴(kuò)展研究，評估三種血液檢測技術(shù)(羅氏Cobas、艾德生物SuperARMS和實(shí)驗(yàn)室方法ddPCR)應(yīng)用于NSCLC亞太人群ctDNA EGFR基因突變檢測的結(jié)果與第三代EGFR-TKI藥物奧希替尼療效的關(guān)系，其中SuperARMS技術(shù)篩選出的EGFR T790M陽性患者使用奧西替尼治療的客觀響應(yīng)率（ORR）達(dá)到64%，優(yōu)于Cobas和ddPCR。目前SuperARMS技術(shù)已應(yīng)用于已知突變的轉(zhuǎn)化性研究，未來有望成為普及性的臨床血液檢測方法。ddPCR技術(shù)的敏感度相對高，相對精確絕對定量，但技術(shù)有待普及，試劑盒研發(fā)不易，敏感度或有瓶頸，目前僅適用于轉(zhuǎn)化性研究，未來有望用于動態(tài)監(jiān)測。由于越來越多的原發(fā)或繼發(fā)性耐藥的發(fā)生，未來驅(qū)動基因的檢測需要伴隨治療過程，NGS也是一個重要的輔助工具。艾德生物創(chuàng)新研發(fā)的人類癌癥多基因突變聯(lián)合檢測試劑盒采用NGS技術(shù)檢測包括EGFR、ALK、ROS1、BRAF等10個肺癌個體化診療密切相關(guān)的基因，已獲得CFDA批準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，相信在不久的將來就可以應(yīng)用于臨床診療。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域，專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新，致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國家級制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、國家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測序工程研究中心等資質(zhì)，GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證；公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，核心技術(shù)獲得中國、美國、歐盟、日本授權(quán)，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎；公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種，多個產(chǎn)品至今尚無競品，除了在國內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外，部分產(chǎn)品在日本、韓國獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外，公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國病理學(xué)會（CAP）認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可，專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，是眾多頂級藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴，是國際知名的民族品牌。