2016年4月30日,由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)、澳門中華醫(yī)學(xué)會(huì)、澳門腫瘤學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦的大中華肺癌精準(zhǔn)治療學(xué)術(shù)交流會(huì)在澳門舉行。艾德生物作為腫瘤精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的佼佼者,應(yīng)邀參與了此次學(xué)術(shù)盛宴。
300位來(lái)自大陸、香港、澳門三地的肺癌領(lǐng)域權(quán)威專家齊聚一堂,數(shù)十位專家就各自感興趣的學(xué)術(shù)領(lǐng)域做了精彩的演講報(bào)告,討論環(huán)節(jié)針對(duì)熱點(diǎn)話題——液體活檢,特別是血液檢測(cè)進(jìn)行了充分的討論,為與會(huì)者奉獻(xiàn)了一場(chǎng)肺癌診療前沿的學(xué)術(shù)饕餮盛宴!
會(huì)上,中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)理事長(zhǎng)吳一龍教授和香港腫瘤治療學(xué)會(huì)主席莫樹錦教授主持了關(guān)于肺癌基因檢測(cè)技術(shù)的討論,血液檢測(cè)作為目前肺癌基因檢測(cè)的熱點(diǎn)引發(fā)了與會(huì)專家熱烈且深入的探討,包括血液檢測(cè)的應(yīng)用范圍、時(shí)機(jī),以及對(duì)耐藥后治療策略的影響,并對(duì)血液檢測(cè)的技術(shù)選擇提出各自的見解。與會(huì)專家一致認(rèn)為,目前血液檢測(cè)應(yīng)優(yōu)先選擇快捷簡(jiǎn)便、易于開展的技術(shù),且檢測(cè)內(nèi)容應(yīng)對(duì)臨床治療有實(shí)際參考意義。
艾德生物的朱冠山博士受邀在大會(huì)上發(fā)言,分享了當(dāng)前血液檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用進(jìn)展,重點(diǎn)介紹了ARMS、ddPCR、NGS和艾德生物即將推出的Super-ARMS技術(shù)在血液檢測(cè)中的不同應(yīng)用:
ARMS技術(shù)是目前法規(guī)支持用于肺癌EGFR血液檢測(cè)的方法,普及率高、特異性好、簡(jiǎn)便快捷,適用于醫(yī)院廣泛開展。2015年12月發(fā)表的《非小細(xì)胞肺癌血液EGFR基因突變檢測(cè)中國(guó)專家共識(shí)》指出當(dāng)腫瘤組織難以獲取時(shí),血液是EGFR基因突變檢測(cè)的替代材料,也可作為對(duì)可疑組織檢測(cè)結(jié)果的補(bǔ)充;目前成熟且常用的血液EGFR基因突變檢測(cè)方法為ARMS法,其檢測(cè)特異性可達(dá)100%,敏感度為65-75%,或可考慮作為臨床快速初篩。
ddPCR技術(shù)敏感度相對(duì)較高,且可做到相對(duì)精確的絕對(duì)定量。目前適用于轉(zhuǎn)化性研究,未來(lái)有望用于動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。但同樣只能檢測(cè)已知突變,且技術(shù)有待普及。目前檢測(cè)儀器和試劑均沒有拿到相應(yīng)的資質(zhì),要應(yīng)用到臨床還有一段路要走。
NGS技術(shù)主要優(yōu)勢(shì)在于高通量即多基因的檢測(cè),同時(shí)也可檢測(cè)未知突變,適用多靶標(biāo)檢測(cè)的藥物臨床研究及未知突變新耐藥機(jī)制的探索性研究。但因其建庫(kù)技術(shù)復(fù)雜,檢測(cè)周期過長(zhǎng),普及和標(biāo)準(zhǔn)化路仍漫長(zhǎng),且建庫(kù)過程原始信息丟失嚴(yán)重或成為敏感度限制因素。
Super-ARMS是專門針對(duì)血液檢測(cè)對(duì)ARMS進(jìn)行的技術(shù)改進(jìn),靈敏度可達(dá)0.2%,與ddPCR相當(dāng)。目前PCR技術(shù)平臺(tái)普及度高,操作簡(jiǎn)便快捷,可適合醫(yī)院廣泛開展。目前多應(yīng)用于已知突變的轉(zhuǎn)化性研究,待拿到相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證后,或有望成為普及性的臨床血液EGFR檢測(cè)方法和用于一代TKI耐藥的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。
艾德生物同時(shí)擁有血液檢測(cè)的四大技術(shù)平臺(tái),可滿足血液檢測(cè)的不同臨床需求!
關(guān)于艾德生物(股票代碼:300685)
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域,專注于科技惠民的技術(shù)創(chuàng)新,致力為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。公司擁有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心、工信部專精特新小巨人企業(yè)、國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)、博士后科研工作站、發(fā)改委基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、福建省腫瘤高通量測(cè)序工程研究中心等資質(zhì),GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)和歐盟ISO13485資質(zhì)認(rèn)證;公司擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),核心技術(shù)獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本授權(quán),榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng);公司產(chǎn)品覆蓋具備精準(zhǔn)醫(yī)療條件的各大癌種,多個(gè)產(chǎn)品至今尚無(wú)競(jìng)品,除了在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院大規(guī)模應(yīng)用外,部分產(chǎn)品在日本、韓國(guó)獲批上市并進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保,開創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。此外,公司下設(shè)廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、上海廈維醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,擁有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、通過美國(guó)病理學(xué)會(huì)(CAP)認(rèn)證和ISO15189認(rèn)可,專業(yè)從事第三方臨檢服務(wù)。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)十萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外,公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭,以伴隨診斷賦能原研藥物臨床,是眾多頂級(jí)藥企腫瘤藥物開發(fā)的戰(zhàn)略合作伙伴,是國(guó)際知名的民族品牌。